سایت جامع علوم رادیولوژی ایران- بخش خبر:

سازمان دارو و غذای آمریکا FDA در رابطه با نقص برخی تجهیزات اشعه ایکس این شرکت به GE Healthcare که بخش پزشکی جنرال الکتریک می باشد هشدار داد.

به گزارش سایت جامع علوم رادیولوژی ایرانwww.Prin.ir  در نامه اخطاری که از سوی FDA به این شرکت ارسال شده است به نقص فنی بخش محافظ دستگاه C-arm درحین تولید اشعه ایکس و عدم قطع بموقع اشعه ایکس اشاره شده است.

یک سخنگوی شرکت GE گفت: این دستگاه ها از تجهیزات این شرکت هستند که در بیمارستانی نزدیک شهر New Orleans نصب گردیده بودند و در کارخانه این شرکت در شهر Pewaukee مونتاژ گردیده بودند. وی اشاره نمودکه کارشناسان این شرکت در تلاشند تا این مشکل را هر چه سریعتر برطرف نمایند.

لازم به ذکر است که هشدارنامه های سازمان FDA چندین بار درسال صادر می شوند و بسیاری از آن ها به حل مشکل مورد اشاره میانجامند اما در برخی موارد نادر این هشدارنامه ها می توانند سبب توقیف تولید یک محصول یا لغو موافقت با توسعه آن محصول گردند.

برای دیدن نامه FDA اینجا را کلیک کنید.

منبع: خبرگزاری رویترز- بخش سلامت